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        海望風云人物 | 益諾思生物常艷:挑戰自我,筑夢未來

        發布時間:2022-09-20

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        今年3月的上海,因新冠疫情的爆發,突然按下了暫停鍵。

        城市突然靜止了,但在某些地方,有這么一群人卻在默默堅守。

        3月18日,位于張江的上海益諾思生物技術股份有限公司(簡稱益諾思上海公司)迎來了第一批克服封控、毅然返崗的員工。緊接著,第二批103位員工挺身而出。他們都是有家庭,有父母,有妻兒的普通人,卻在疫情最吃緊的重要關頭,告別家人,背著行囊,選擇了無畏逆行,毅然返崗。

        為了項目的順利進行,為了客戶的實驗能夠順利申報,為了藥品能夠盡快惠及病患,228位員工,74天閉環生產。從乍暖還寒的初春到日漸炎熱的初夏,益諾思按時按質按量完成各項試驗工作。

        疫情封控2個月期間,益諾思上海公司不間斷地開展臨床測樣試驗近90個,累計完成簽發非臨床試驗200多個……

        這是一家位于上海浦東張江的明星企業,目前已成為行業內通過國內外資質認證齊全的研究機構之一,是我國非臨床研究CRO中研發能力突出、專門定位服務創新藥的頭部企業之一。

        帶領益諾思一路風雨兼程、拼搏奮斗的公司總經理常艷博士,在一個明媚的夏日午后,接受了海望聯盟的專訪。我們深深地感到,益諾思內一群富有激情的追夢人,正朝著打造國際一流、國內領先CRO企業的夢想奮勇前行。



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        常艷  益諾思生物總經理、博士,畢業于上海醫藥工業研究院,現任上海益諾思生物技術股份有限公司總經理,中國醫藥工業研究總院碩士和博士生導師,AAALAC(國際實驗動物飼養評估認證協會)環太平洋區理事、國家食品藥品監督管理局藥品審評及GLP檢查專家、 NMPA ICH S5, S12專家組成員,OECD Pig-a指導原則專家組成員。常博士從事新藥的非臨床安全性評價工作已20余年,主要進行化學藥物、生物技術藥物及中藥的生殖毒理和遺傳毒理學研究,作為項目負責人完成國家和省級科技項目20余項以及生殖和遺傳毒性評價項目300余項。



        市場逼出來的改革


        “我是2001年1月來到張江的?!被厥?0年前的往事,常艷感慨,剛到張江工作的時候,同事不過十來個人,周邊非常的空曠,其實是非常的荒涼,連公交車也只有大橋5線和6線兩條線路。2010年,以常艷為代表的“創業組合”率先放棄了事業單位的身份,開始“下海摸魚”。這是一次不太輕松的選擇,因為他們放棄了自己的“鐵飯碗”,卻不一定能端上市場的“金飯碗”。此番轉身,還需要團隊“摸著石頭過河”組建市場化企業,創業往往都是九死一生,商海浮沉,魚沒摸到,反被嗆死的例子比比皆是。

        面對茫茫未知的前路,其中的糾結與取舍,卻并未給常艷帶來太大的困擾。因為她堅信:隨著全球醫藥市場的持續增長,CRO行業發展的黃金時期已經到來。我們有著專業成熟的技術創新體系,永遠追求“沒有最好,只有更好”的團隊,只要常懷居安思危之心,不在自我安逸中失去競爭力,就一定能夠走出一條漂亮的創業之路。

        就這樣,益諾思發展路徑更加明確,走上了一條創新發展快車道。2014年,益諾思團隊再次擴容,迎來了更多有識之士的加盟。大家一起勇敢拼搏,正是看中了國內正在興起的CRO行業廣闊的市場發展前景。

        2017年,對益諾思而言,是一個值得特別銘記的年份。在這一年,公司成功完成股份制改革,公司從此進入了又一個全新的發展階段。這對益諾思而言,無疑是發展的一個重要里程碑。它是強化益諾思品牌影響力的必由之路,更是聚焦國內,著眼國際,提升市場競爭力的重要舉措。

        經過多年的發展,益諾思已擁有近6萬平方米的現代化設施,千余人的研究團隊,分布在上海、南通、深圳、黃山等地。公司服務主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價,非臨床研究以及臨床檢測及轉化研究三大板塊,其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。已成為我國非臨床研究CRO行業組研發能力突出,專注為創新藥企業提供服務的一支國企勁旅。


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        迎難而上 “益”起抗疫


        上海3月突然暴發的疫情,打斷了益諾思穩健的發展步伐。

        為了不中斷實驗和生產,益諾思果斷開工。其實應該說,他們從來就沒有停工過。

        為了完成閉環管理,員工只能吃住在公司。狹小的辦公室根本容不下上百號人,只好女生在辦公室打地鋪,男生在走廊擠著睡。小到一支牙膏、洗面奶,大到每日需要更換的衣服,女生的衛生用品,都處于嚴重短缺狀態。當初所有的裝備只是一條睡袋,在硬邦邦的地板上睡完之后,第二天一早全都腰酸背痛。但所有人沒有怨言,他們知道,他們所做的一切都是對客戶負責。

        4月初,益諾思啟動應急預案,床墊、充氣墊等后勤補給裝備陸續補充進來。公司的高管開始自費給員工買衣服——3月初進去的時候還穿著薄棉服,漸漸地,長袖也穿不住了。5月,公司想方設法訂購了20個各式各樣、不同品牌的生日蛋糕,為封控區里的員工過了一次集體生日。在物資匱乏的當時,能夠收到如此來之不易、簡直堪稱奢侈的生日禮物,讓奮戰在一線的員工大呼“幸福來得太突然”。

        事實上,益諾思就是這樣一家充滿了溫情的企業。許多員工正在跨過他們在益諾思的第十個、十五個年頭,而領頭人常艷則已經邁過了二十個年頭。她說,把人生的20多年投入到自己熱愛的事業之中,是一種讓人艷羨的欣喜與快樂。而與一群志同道合的人為了一個夢想共同奮斗,更是讓人充滿激情與動力。

        疫情中困難重重,實驗室里的樣品沒法運到,特殊的試劑也拿不到。但常艷說辦法總比困難多。需要居家遠程不間斷辦公的,就想方設法把打印機、墨盒、打印紙、顯微鏡送到員工家中。為了解決原材料供應問題,一輛后勤保障車一天跑3、400公里是常態。居家辦公的員工也徹底模糊了白天黑夜、日常節假的邊界,只為能夠更好地完成自己的工作。

        肆虐的疫情也沒能阻擋住公司關懷員工的腳步。4月初,為了解決員工家屬的后顧之憂,公司開始派送第一批關懷大禮包。由于員工家屬住在上海的不同區域,“送菜幫”常常要忙到凌晨才能把蔬菜大禮包送到員工家中。

        在疫情形式日益嚴峻的情形下,益諾思克服萬難,每一個平凡的堅守,只為一份“安心交付”,而最后,他們做到了!


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        實力過硬 筑夢未來


        從創立至今,益諾思已累計服務國內外530余家制藥公司、新藥研發機構和科研院所;累計提供7300余項臨床及非臨床專題研究服務,助力國內創新藥研發NDA成功案例13例,IND/BLA注冊成功案例逾230余例,同時協助50余個項目獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監管機構的注冊申報。

        常艷指出,客戶在選擇CRO的時候,在不同的階段、不同的品種、創新性不同的時候,或者申報市場不同的時候,可能都會有不同的標準?!拔覀兎盏暮芏嗫蛻舳际亲鰟撔滤幍?,有著國內國際雙重申報的需求,其中60%-80%的客戶要出海申報。我們的特色就是能夠一份服務,實現國內和國際的雙重申報?!?/p>

        深耕行業超過20年,常艷總結了益諾思的成功之道?!耙晕覀兊慕涷瀬碇v,一個創新性非常強、希望能夠出海申報的客戶,會非??粗谻RO團隊的科學性、解決創新問題的能力以及項目經驗,特別是要擁有國內和國際同時申報的經驗。其次,這個公司要具有國際認可的質量管理體系,能夠實現國際申報。第三,創新藥競爭的一個重要點是時效。對于創新的靶點,大家都希望能夠快速地、第一時間推到臨床,能夠獲得臨床病人的數據,而益諾思整體的運營管理,恰恰可以達到快速推進和快速達成時效的目標。這也是制藥公司在選擇CRO時非??粗氐囊稽c?!?/p>

        以溶瘤病毒治療的非臨床評價為例,這類產品通常會選擇在荷瘤動物模型來進行安全性評價,而不僅僅單純在正常動物的模型中來評價?!霸谶@類實驗的設計上,要充分地了解病毒骨架本身的特點,同時結合病毒改造的位點,才能全面的、跨學科的來設計一套評價策略,真正做出產品的優勢,讓它的安全性能夠更好地支撐臨床?!?/p>

        常艷還透露,公司延攬了一位擁有資深臨床經驗的眼科業務骨干負責眼科的動物實驗,他最擅長的就是視網膜下給藥?!耙话闳酥挥?0%的成功率,而這位業務骨干能夠達到80%,是別人的2倍以上。這就意味著更短的實驗時間和更好的實驗效果?!?/p>

        另外,針對一些靶點毒性特別強的多抗產品,益諾思能夠準確把握劑量設計,以此來達到藥效和毒性的最佳平衡。這些外界看不到的軟實力,讓益諾思走出了完全不同于歐美CRO 的發展路徑。

        常艷指出,正是企業前瞻性地建立了一系列技術平臺,對標世界CRO公司,從而可以更快地推進中國藥企從仿制藥到創新藥的發展進程,“某種程度,我們是非常有使命感和責任感的,有時候我們會覺得哪怕沒有拿到單子,只是幫助企業解決一些卡殼問題,能夠幫助客戶在研發新技術、新方法,更好地提煉出藥品亮點,讓中國創新藥更快走到臨床乃至上市,比單獨的‘賣水人’更有意義?!?/p>

        在常艷看來,一輩子就在一個單位,是一種幸福。同時她也在反思,是否會成為一種束縛。所以,益諾思也在力爭打造更多源、更豐富的企業文化,來解決團隊的差異化,讓本土派、海歸派、體制派能有機融為一體。作為一名女性創業者,她更是憑借女性特有的韌性和柔性,力求做到“剛柔并濟”——在質量上追求極致,在人員上關懷備至。

        常艷非常感謝浦東科創給予企業的諸多扶持和幫助。特別是在疫情期間,多次組織線上咨詢會,幫助企業完成上市前的諸多準備工作。隨著國有企業科技體制機制改革的推進,益諾思正乘風破浪,砥礪前行,堅持市場導向,走市場化道路,實現了自身飛速發展,探索出新時代國有企業改革新路徑。


        關于海望資本

        上海浦東海望私募基金管理有限公司(以下簡稱“海望資本”)成立于2020年底,秉承了上??苿摷瘓F和浦東科創集團投資文化和投資理念,承繼了兩個集團優秀的投資團隊,深耕硬科技投資,是上??苿摷瘓F核心的市場化投資平臺,管理集團發起設立的各類基金。海望資本目前已經投資了近百個硬科技項目,投資領域包括集成電路、生物醫藥、文化科技、高端裝備、航空航天等。依托集團投資生態,超過三十個已投項目已經進入上市進程,海望資本致力于成為上海國資創投的第一品牌,躋身中國頂尖的國資創投之列。

        關于海望聯盟

        上海市浦東海望科技創新聯盟(簡稱“海望聯盟”)于 2021 年 12月成立,是由海望資本聯合多家行業龍頭企業共同發起設立,為自愿組成的非營利社會團體法人機構。凡承認并遵守“海望聯盟章程”,從事集成電路、生物醫藥、航空航天等高科技產業的企事業單位、科研院所及社團組織等,均可自愿申請加入。海望聯盟按照“平等互利、優勢互補、資源共享、合作共贏”等基本原則,全面加強會員之間合作,推進產業合作,實現信息資源賦能共贏,提升上海高科技產業整體競爭力;海望聯盟以會員為依托,和會員共發展,精準對接會員需求;海望聯盟依托上級主管部門、上??苿?、浦東科創、海望資本及交易所、券商、投行等優勢資源,竭誠為有成果展示、產品推介、業務培訓、行業交流、政策咨詢、課題研究、專業研發等活動需求的會員單位提供服務。海望聯盟通過各類媒體資源包括微信公眾平臺“海望資本-海望聯盟”,傳遞最新行業經濟政策、宣傳聯盟成員創新成果。


        為進一步適應新形勢下上??苿撝行慕ㄔO和浦東打造社會主義現代化建設引領區的要求,更好地服務高科技產業發展,真誠邀請高新企業加入海望聯盟,我們齊心協力,共創高質量發展新局面。


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